飞利浦将支付 11 亿美元解决美国有关可排出碎片的呼吸机的诉讼

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飞利浦将支付 11 亿美元解决美国有关可排出碎片的呼吸机的诉讼
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华盛顿 — 医疗设备制造商飞利浦周一表示,将支付 11 亿美元来了结美国数百起因睡眠呼吸暂停机器存在缺陷而提起的人身伤害诉讼,这些机器已被大规模全球召回

这家荷兰制造商不承认有任何过错,并表示已达成协议以解决案件中的任何不确定性。赔付还包括使用该公司设备并可能面临未来风险的患者提出的医疗监测索赔。

自 2021 年以来,飞利浦已召回超过 500 万台呼吸机,因为其内部泡沫会随着时间的推移而分解,导致用户在睡觉时吸入微小颗粒和烟雾。维修或更换机器的工作一直受到延误的困扰,这让美国和其他国家的监管机构和患者感到沮丧。

周一的声明是朝着解决最大的医疗问题之一迈出的又一步。 该行业历史上的一次设备召回事件,已持续近三年。

受此消息影响,飞利浦股价上涨逾 35 点,创一年新高。

本月早些时候,该公司与美国政府达成了和解协议,要求对其睡眠呼吸暂停设备的制造方式进行彻底改革。该协议还要求该公司更换或补偿患者召回的机器。

大多数召回的设备是持续气道正压通气,或CPAP,机器。他们迫使空气通过面罩,以在睡眠期间保持口腔和鼻腔开放。

公司首席执行官 Roy Jakobs 在一份声明中表示,最近的和解是“重要的里程碑”并进一步明确飞利浦的前进方向。”

FDA 网站警告患者,摄入隔音泡沫的风险可能包括头痛、哮喘、过敏反应和更严重的问题。

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FDA 于 2021 年秋季对飞利浦宾夕法尼亚州办事处进行的检查发现了一系列危险信号,其中包括暗示该公司在召回前六年就被警告其泡沫存在问题的电子邮件。

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美联社健康与科学部得到霍华德休斯医学院科学与教育媒体集团的支持。美联社对所有内容全权负责。

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