游戏介绍:
FDA 将实验室测试置于联邦监督之下，以提高准确性和安全性
华盛顿——根据检测行业强烈反对的政府规定，长期逃避政府监管的医疗检测制造商将有大约四年的时间来证明他们的新产品能够提供准确的结果
美国食品和药物管理局周一敲定的法规将逐步对实验室开发的新测试进行监督，监管机构称，实验室开发的新测试价值数十亿美元，给美国人带来了越来越大的风险。目标是确保针对癌症、心脏病、COVID-19、遗传性疾病和许多其他疾病的新检测安全、准确和可靠。
“当美国人继续依赖FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 在电话会议上对记者表示：“这些测试的结果无法保证其有效。”FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 在电话会议上告诉记者。
卡利夫表示，不准确的测试可能会导致不必要的治疗或延误获得适当护理。
<但 FDA 采取了一项重大举措，决定目前市场上的数万种检测试剂无需接受联邦审查。该机构表示，基本上将批准这些测试，以解决人们对新规则“可能导致广泛丧失获得有益”测试的担忧。根据政府的计划，最新的开发的具有高风险的测试（例如危及生命的疾病的测试）将需要在 3 1/2 年内获得 FDA 批准。较低风险的测试将有四年的时间才能获得批准。
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